Engagement qualité)

Sécurité et fabrication

Sécurité et fabrication

La qualité et la sécurité: des priorités

Chaque jour chez CSL Behring, nous travaillons comme si la vie d’une personne en dépendait, car c’est le cas. Tout commence par des molécules que nos scientifiques étudient, testent et développent en thérapies. Ces thérapies deviennent nos médicaments qui sont ensuite produits à plus grande échelle, distribués, et finissent dans le corps de nos patients, les aidant à vivre plus longtemps et plus pleinement.

Nous nous engageons à produire des médicaments sûrs, efficaces et de qualité supérieure. Pour nous, cela signifie que chaque étape du processus de fabrication doit satisfaire ou même dépasser les plus strictes des standards internationaux concernant l’innocuité des produits et ce, en accord avec les législations du monde entier. Notre engagement à fabriquer des produits de la plus haute qualité est bien connu dans notre industrie et apprécié par toutes les communautés de patients pour lesquelles nous œuvrons. Que ce soient des médicaments dérivés du plasma ou des recombinants, CSL Behring assure la qualité et l’innocuité de ses produits en sélectionnant des matières premières de la plus haute qualité, en testant les produits à différents stades de fabrication, en incluant de multiples mesures de réduction des agents pathogènes dans ses processus de fabrication, en respectant les bonnes pratiques de fabrication (good manufacturing practice [GMP]) conformément aux exigences en vigueur et par une surveillance via un programme de pharmacovigilance.

Système de sécurité intégré

Un système de sécurité intégré pour la production de produits dérivés du plasma commence par la sélection des donneurs et le contrôle des dons. Ce système comprend la purification de la protéine désirée, l'inactivation desu virus et l'élimination des prions en plus de multiples niveaux d'assurance de la qualité, y compris le contrôle de la qualité et la surveillance. Le système de sécurité intégré comprend les processus ci-dessous :

Schéma du système de sécurité intégré