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Produits en développement

Notre portefeuille de produits se concentre sur l'innovation dans les nouveaux produits, les produits améliorés et l'expertise de fabrication, assurant ainsi notre croissance continue. Notre portefeuille de recherche et développement équilibré est divisé en trois catégories: gestion du cycle de vie, développement du marché et développement de nouveaux produits. La gestion du cycle de vie assure une amélioration continue des produits en maintenant et en augmentant la compétitivité au sein de notre gamme de produits existante. Le développement du marché amène les thérapies sur de nouveaux marchés et de nouvelles indications en maximisant les opportunités de marché pour notre gamme de produits existante. Le développement de nouveaux produits crée des thérapies spécialisées pour traiter les maladies potentiellement mortelles. Il garantit une croissance à long terme, principalement par le biais de projets alignés sur nos canaux de commercialisation actuels.

Compétence de base

Recherche / Pré-clinique

Produits

Développement clinique

Produits

Enregistrement / Post-Lancement

Produits

Gestion du cycle de vie / Développement de marché

Applications cliniques

Recherche de nouvelles utilisations médicales et/ou de nouveaux modes d'administration pour nos produits spécialisés.

C1-INH Nouvelles indications

Recherche sur de nouvelles indications utilisant l'inhibiteur de la C1-estérase (C1-INH).

Fibrinogène Nouvelles formulations

Recherche et études précliniques en vue d'autres utilisations médicales pour les concentrés de fibrinogène dérivés du plasma

CSL964 AAT GvHD

Prévention de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) chez les patients adolescents et adultes à haut risque recevant une greffe de cellules hématopoïétiques allogéniques (HCT). Traitement du GVHD aigu réfractaire aux stéroïdes chez les patients adolescents et adultes

CSL842 C1-INH AMR

Inhibiteur de la C1 estérase, (C1-INH) pour le traitement du rejet médié par anticorps réfractaire (rAMR) chez les receveurs de transplantation rénale adultes.

Privigen® Japon

Privigen®, 10 % d'immunoglobuline intraveineuse, pour le traitement du déficit immunitaire primaire (PID), du déficit immunitaire secondaire (SID) et de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) au Japon.

Privigen® polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) Japon

Privigen®, immunoglobuline intraveineuse à 10 %, pour le traitement des adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) pour améliorer le traitement contre l'invalidité neuromusculaire.

Hizentra® polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC)

La première immunoglobuline sous-cutanée à forte concentration (20 %) et à faible volume pour faciliter l'auto-administration. Approbation de la Polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Privigen® polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) Japon

Privigen®, immunoglobuline intraveineuse à 10 %, pour le traitement des adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) pour améliorer le traitement contre l'invalidité neuromusculaire.

CSL830 (Union européenne)

Le premier et seul inhibiteur sous-cutané de la C1-estérase (humain) auto-administré, pour la prophylaxie de routine afin de prévenir les crises d'angio-œdème héréditaire chez les patients adolescents et adultes.

Kcentra® Japon

Formulation lyophilisée d'un concentré plasmatique de facteurs de coagulation II, VII, IX, X, Protéine C et Protéine S utilisé comme administration intraveineuse chez des patients présentant une déficience acquise des facteurs de coagulation due à un traitement par antagoniste de la vitamine K (p. ex. warfarine).

HAEGARDA® (États-Unis)

Le premier et seul inhibiteur sous-cutané de la C1-estérase (humain) auto-administré, pour la prophylaxie de routine afin de prévenir les crises d'angio-œdème héréditaire chez les patients adolescents et adultes.

Développement de nouveaux produits

Technologies émergentes

Recherche pour étudier les technologies émergentes afin de mettre au point de nouveaux traitements pour les patients recevant des immunoglobulines.

CSL889 Hémopexine

Programme de recherche sur l'hémopexine dérivées du plasma pour le traitement potentiel de la drépanocytose.

Stratégies novatrices

Activités de recherche visant à mettre au point de nouveaux facteurs de coagulation plus efficaces et plus pratiques.

CSL626 D'D3 LA rVIII

Dimère recombinant de la protéine de fusion de l'albumine D'D3 (rD'D3-FP), qui prolonge la demi-vie in vivo et augmente ainsi l'intervalle posologique de la rVIII-SingleChain chez les patients hémophiles A au moins une fois par semaine.

Projets de découverte

Projets de recherche visant à développer de nouvelles protéines thérapeutiques.

CSL200/CAL-H


Thérapie génique Y-Globin pour la drépanocytose sévère

CSL311 Anti-Beta Common

Anticorps monoclonal entièrement humain inhibant les signaux GM-CSF, IL-3 et IL-5 en neutralisant le récepteur ß commun pour le traitement potentiel de maladies inflammatoires complexes.

Applications cliniques

Projets de recherche visant à créer une nouvelle franchise de premier plan dans le domaine des thérapies de transplantation

CSL730 rFc Multimer

Nouveau multimère Fc humain recombinant pour le traitement des patients atteints de maladies auto-immunes à médiation immunitaire complexe. Développé en collaboration avec Momenta Pharmaceuticals.

CSL312 FXIIa Antagoniste

Anticorps monoclonal humanisé anti-facteur XIIa en développement pour une utilisation dans de multiples indications, y compris comme thérapie sous-cutanée pour l'angio-œdème héréditaire avec un potentiel d'administration une fois toutes les deux à trois semaines et des applications potentielles dans le traitement de la thrombose.

CSL324 G-CSFR Antagoniste

Anticorps monoclonal recombinant contre le récepteur du facteur de stimulation des colonies de granulocytes de cytokines pour le développement potentiel d'une nouvelle classe de médicaments ciblant l'arthrite et d'autres maladies inflammatoires.

CSL346 VEGFB Antagoniste

mAb humanisé qui antagonise le VEGF-B et est administré par injection sous-cutanée, soit comme thérapie autonome, soit en combinaison avec d'autres agents pour le traitement potentiel de la néphropathie diabétique, ou d'autres conditions associées à un métabolisme lipidique aberrant.

CSL112 apo-AI

Nouvelle thérapie par perfusion de l'apolipoprotéine A-I mise au point pour réduire l'incidence élevée d'accidents cardiovasculaires précoces et récurrents qui surviennent dans les semaines ou les mois suivant une crise cardiaque.

clazakizumab* Transplantation

Anticorps monoclonal recombinant humanisé se liant à l'interleukine-6 (IL-6) et l'inhibe en tant qu'option thérapeutique contre le rejet des greffes d'organes solides. Développement en collaboration avec Vitaeris Inc.

* Projet en partenariat

pdFVIII Ruide

Facteur VIII humain dérivé du plasma fabriqué en Chine grâce à l'acquisition de Wuhan Zhong Yuan Rui De Biological Products Co. Ltd. (Ruide).

IDELVION®

Nouvelle protéine de fusion de l'albumine à longue durée d'action liant le facteur IX de coagulation recombinant à l'albumine recombinante pour le traitement de l'hémophilie B. Offre une protection de haut niveau avec une posologie allant jusqu'à 14 jours chez les patients appropriés.

AFSTYLA®

Nouveau traitement de longue durée par le facteur VIII recombinant à chaîne unique pour les adultes et les enfants atteints d'hémophilie A.

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